10月25日，國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶公布了3款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)決定待領(lǐng)信息 ，申請(qǐng)人分別為，圣元營養(yǎng)食品有限公司，南通勵(lì)成生物工程有限公司，Nestle Nederland B.V.，受理編號(hào)有“國食注申”字樣，顯示有關(guān)產(chǎn)品配方申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

據(jù)此，目前已通過配方注冊(cè)制的特配粉共39款，詳情如下圖：

據(jù)了解，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方奶粉，區(qū)別于普通配方嬰幼兒奶粉，是專為代謝紊亂、消化吸收障礙或有疾病狀況的嬰幼兒研制。適用于0-12月齡的包括無乳糖配方奶粉/低乳糖配方奶粉、乳蛋白深度水解配方奶粉/乳蛋白部分水解配方奶粉、早產(chǎn)/低出生體重配方奶粉、氨基酸配方奶粉、氨基酸代謝障礙配方奶粉等；適用于1歲以上的包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品。

01

目前已經(jīng)通過的早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方奶粉一共有10種，包括雀巢旗下2款早啟能恩和早瑞能恩；達(dá)能旗下1款紐荃星；雅培旗下3款雅培喜康寶、喜康寶貝初和喜康寶貝育；每日旗下1款愛思諾晨而慧；貝因美旗下1款貝新爾；圣元旗下1款優(yōu)博安能；美贊臣旗下1款安嬰寶。這類型奶粉適用于早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方奶粉是適用于胎齡<37周、出生體重<2000g的早產(chǎn)兒。當(dāng)寶寶身體各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后就可以轉(zhuǎn)普通奶粉，即寶寶的身高體重身長、體重達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值后，就可以考慮轉(zhuǎn)為普通配方的嬰幼兒奶粉。而這類型奶粉并不適合長期食用，可能導(dǎo)致過多的能量、蛋白質(zhì)及其他營養(yǎng)素的攝入，增加代謝負(fù)荷。

另外早產(chǎn)兒應(yīng)盡量食用母乳，若母乳營養(yǎng)不達(dá)標(biāo)需及時(shí)添加母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑，在提倡母乳喂養(yǎng)的同時(shí)，為早產(chǎn)/低出生體重兒提供充足的能量和營養(yǎng)素，目前通過的母乳補(bǔ)充劑僅有3種，包括雅培旗下1款喜康寶貝添、貝因美旗下1款昔倍護(hù)、圣元旗下1款優(yōu)博啟能。

02

目前已經(jīng)通過的無乳糖特殊配方奶粉僅有5種，包括雀巢旗下1款安兒寧能恩；每日旗下愛思諾賦兒嘉；貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品；美贊臣安兒寶；天津澳斯力諾康寧。這類型奶粉主要針對(duì)體內(nèi)缺乏β一半乳糖苷酶，無法將乳糖分解為葡萄糖和半乳糖，導(dǎo)致乳糖不能在小腸中消化和吸收而直接被運(yùn)送到大腸，并在大腸桿菌的作用下發(fā)酵水解，造成changdao內(nèi)水和二氧化碳等氣體的大量積累，并刺激腸粘膜從而導(dǎo)致出現(xiàn)諸如腹脹、氣多、腸痙攣、腸鳴及腹瀉等一系列的乳糖不耐受癥狀的寶寶。

03

目前通過的乳蛋白水解配方（部分水解、深度水解、氨基酸配方）有8種，主要有雀巢旗下2款超啟能恩和藹兒舒；達(dá)能旗下1款紐康特；雅培旗下2款雅培親護(hù)和菁摯呵護(hù)；圣元旗下1款優(yōu)博敏佳；美贊臣旗下1款親舒；雀巢旗下肽敏舒。

04

全營養(yǎng)配方共通過9種，其中針對(duì)1~10歲的共3種，包括雀巢旗下2款小佳膳和小佰太能；雅培旗下1款小安素?；針對(duì)10歲以上的共5種，包括雀巢旗下2款佳膳悠選和佳膳佳立暢；雅培旗下1款全安素?；伊利1款煥初；圣元優(yōu)博啟瑞。另外一款力存優(yōu)太目前還不清楚針對(duì)年齡。這一類型奶粉可以作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方奶粉。

05

非全營養(yǎng)配方食品共4款，包括恒瑞健康兩款電解質(zhì)配方樂棠和樂賦；另外還有氨基酸代謝障礙配方目前僅有紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉；以及紐貝臻特殊醫(yī)學(xué)用途苯丙酮尿癥配方粉。這類型可滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。

目前在國內(nèi)銷售的特配粉以進(jìn)口為主，其中又是雀巢、美贊臣和雅培的市場(chǎng)占比較大；國產(chǎn)品牌方面，伊利、圣元、貝因美等也有生產(chǎn)特配粉。同時(shí)國內(nèi)的特配粉市場(chǎng)規(guī)模并不大，但其市場(chǎng)前景被看好。此前，有企業(yè)人士指出，據(jù)預(yù)計(jì)到2020年，特殊配方奶粉的市場(chǎng)規(guī)模有可能增長到100億。

而特配粉屬于高端的高毛利產(chǎn)品，有一個(gè)很重要的特征是：可以合規(guī)進(jìn)入醫(yī)務(wù)渠道，對(duì)企業(yè)來說，可以起到一個(gè)導(dǎo)流的作用。也正因?yàn)槿绱�，特配粉逐漸成為各大乳企角逐對(duì)象，各大乳企市場(chǎng)爭(zhēng)奪的籌碼更加聚焦在品牌和科研實(shí)力上。但特配行業(yè)存在四大門檻：技術(shù)、研發(fā)、品牌和渠道，這并不是任何一家企業(yè)可以進(jìn)入的。如果這一塊的壁壘建立起來，對(duì)企業(yè)的發(fā)展肯定是非常好的。

另外特配粉的銷售渠道對(duì)很多國內(nèi)奶粉生產(chǎn)企業(yè)來說也是挑戰(zhàn)，很多奶粉生產(chǎn)企業(yè)的主要銷售渠道是母嬰店，但特配粉的購買場(chǎng)景確實(shí)醫(yī)院和藥店，醫(yī)院和藥店渠道對(duì)奶粉企業(yè)來講是需要花成本和代價(jià)才可能進(jìn)入，但需求不大，購買頻次低導(dǎo)致藥店賣奶粉積極性并不高。

銷售渠道存在“雙標(biāo)”問題。線上渠道擴(kuò)大了特配奶粉的安全性問題，各種代購增加了產(chǎn)品信息功能誤導(dǎo)、假貨和運(yùn)輸品質(zhì)變化等一系列隱患。隨著特醫(yī)食品市場(chǎng)的規(guī)范化，特配奶粉要與普通奶粉明確區(qū)分，嚴(yán)格規(guī)范、把控售賣渠道，并對(duì)銷售人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)都是非常有必要的。特配奶粉的醫(yī)療屬性必須重視和強(qiáng)化。