相比普通營(yíng)養(yǎng)食品，印用藍(lán)帽標(biāo)志的保健食品審核和監(jiān)管更為嚴(yán)格，所以更能贏得消費(fèi)者的信賴。

那么，既然進(jìn)口保健食品有這么多優(yōu)勢(shì)，應(yīng)該如何做一款進(jìn)口保健食品呢？聯(lián)合制藥做了匯總，你需要了解這些。

保健食品備案與注冊(cè)的區(qū)別

保健食品注冊(cè)，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。特點(diǎn)：產(chǎn)品差異性強(qiáng)，更有利于獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但審核嚴(yán)格，審批周期較長(zhǎng)，需要提交的材料更多，更適合創(chuàng)新類的保健食品。

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。特點(diǎn)：可選擇的范圍較小，只能在國(guó)家發(fā)布的保健食品原料目錄里選擇，但審批周期更短，提供材料要簡(jiǎn)單很多，適合較為常見的基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)保健品。

因?yàn)榻�期關(guān)注進(jìn)口保健食品備案的朋友較多，所以今天我們先介紹審批更簡(jiǎn)單的保健食品備案制。

進(jìn)口保健食品的備案人的條件

進(jìn)口保健食品備案人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商，境外生產(chǎn)廠商（備案人）是指符合其所在國(guó)（地區(qū)）上市要求的法人或其他組織，產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）是指進(jìn)口保健食品上市銷售的國(guó)家（地區(qū)）。

進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國(guó)（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。如聯(lián)合制藥是新西蘭初級(jí)產(chǎn)業(yè)部MPI認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化創(chuàng)新生產(chǎn)工廠，符合進(jìn)口保健品備案境外生產(chǎn)商的要求。

申請(qǐng)首次進(jìn)口保健食品注冊(cè)和辦理進(jìn)口保健食品備案及其變更的，應(yīng)當(dāng)提交中文材料，外文材料附后。中文譯本應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)構(gòu)公證和中國(guó)駐所在國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。當(dāng)然，這些境外生產(chǎn)商一般都會(huì)協(xié)助品牌完成資料的提交，如聯(lián)合制藥有一支專門對(duì)接中國(guó)市場(chǎng)的團(tuán)隊(duì)，協(xié)助國(guó)內(nèi)客戶進(jìn)行備案資料的整理與提交。

具體申請(qǐng)材料可在中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢。

哪些品類可以備案

首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

除此之外，要以其他未列入保健食品原料目錄的物質(zhì)申請(qǐng)保健食品，則必須通過保健食品注冊(cè)，而非備案。

備案的產(chǎn)品配方、原輔料名稱及用量、功效、生產(chǎn)工藝等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。

以上是關(guān)于進(jìn)口保健食品備案的一些簡(jiǎn)要介紹，更多深度信息歡迎與聯(lián)合制藥專業(yè)人員溝通。

新西蘭聯(lián)合制藥在營(yíng)養(yǎng)保健食品領(lǐng)域具有豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，全面創(chuàng)新的生產(chǎn)加工線，范圍覆蓋軟膠囊、硬膠囊、片劑、滴劑、噴劑、液體、乳制品等營(yíng)養(yǎng)食品、健康食品。系統(tǒng)的科學(xué)研究，結(jié)合全球先進(jìn)的生產(chǎn)科技，嚴(yán)格的品質(zhì)控管，不斷探索發(fā)現(xiàn)富含天然精華的營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品，以自然的力量幫助世界各地消費(fèi)者邁向理想的健康狀態(tài)。