2021年12月23日國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心更新嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊常見問題及解答，涉及配方與研發(fā)、質量與工藝、標簽與說明、證明性文件及其他5個方面，共82條問答，本文整理了5條關注點比較多的問答分享給大家。

1、已獲注冊配方按新國標調整，哪些情形按變更辦理？

（一）全脂乳粉和脫脂乳粉調整為相應的生乳和脫脂乳，乳清蛋白粉調整為乳清蛋白、脫鹽乳清粉調整為脫鹽乳清等原料固液性狀發(fā)生變化的；

（二）提供蛋白質、脂肪、碳水化合物等宏量營養(yǎng)素的主要原料品種發(fā)生調整（例如脫鹽乳清粉調整為乳清蛋白粉）的；

（三）產品名稱中有動物性來源，乳原料調整為相同動物性來源（如羊奶粉中的脫鹽牛乳清粉調整為脫鹽羊乳清粉）的；

（四）維生素、礦物質的化合物來源或食品添加劑品種發(fā)生調整（例如醋酸視黃酯調整為棕櫚酸視黃酯，氫氧化鉀調整為檸檬酸鉀）的；

（五）單體原料調整為制劑原料或反之；

（六）原料組合形式發(fā)生調整（例如復合配料變成單體原料）的；

（七）作為輔料的麥芽糊精、乳糖等原料品種發(fā)生調整的；

（八）營養(yǎng)成分表中營養(yǎng)成分項目或標示值發(fā)生調整（屬于注銷原配方申請新配方情形的除外）的；

（九）原標準屬于可選擇成分，因新標準調整為必需成分而增加原料品種或營養(yǎng)成分的；

（十）其他屬于變更的情形

2、對配方中使用的基粉有什么要求？

答：配方中使用的基粉不應是符合嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規(guī)定的成品，申請材料中應提供基粉的質量標準和質量檢驗報告，質量檢驗報告項目應至少涵蓋相應的食品安全國家標準規(guī)定的全項目，計量單位應與相應的食品安全國家標準一致，營養(yǎng)成分含量可按每100kJ或每100kcal計。

3、標簽上標注的配料表有何要求？

答：標簽上標注的配料表應按《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》《市場監(jiān)管總局關于進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產品標簽標識的公告（2021年第38號）》等相關規(guī)定標注。對于配方組成和配方用量表中后綴 -1，-2……加以區(qū)分的原料和食品添加劑，配料表中只標示該原料和食品添加劑的名稱，不再標示-1，-2……。

4、新申請企業(yè)的研發(fā)能力證明材料包括哪些項目？

答：至少應包括產品營養(yǎng)素設計值和標簽值的確定依據(jù)、原料相關營養(yǎng)數(shù)據(jù)研究、營養(yǎng)素在生產過程中和貨架期衰減研究、營養(yǎng)素設計值和標簽值檢測偏差范圍研究，以及配方組成選擇依據(jù)和用量設計值、配方驗證糾偏過程與結果、產品企業(yè)內控標準的確定，不應缺項。

5、配方組成是否需要全部列出使用的食品原料和食品添加劑？

答：配方組成應按加入量遞減順序列出使用的全部食品原料和食品添加劑。屬于復合配料和復配食品添加劑的，標示復合配料和復配食品添加劑的名稱，其后加括號按使用量的遞減順序一一標示其全部組成成分（包括包埋壁材等）。