4月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了“2019年4月23日嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)決定領(lǐng)取信息”，此次是配方變更名單，貝因美、搖籃、紅星美玲、完達(dá)山等10家企業(yè)、19個(gè)系列、56個(gè)配方通過(guò)變更注冊(cè)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，貝因美拿到冠寶、愛(ài)加等2個(gè)品系、6個(gè)配方注冊(cè)變搖籃拿到安貝貝、搖籃安冠睿、搖籃等3個(gè)品系9個(gè)配方注冊(cè)變更；紅星美玲拿到羚恩貝貝3個(gè)配方注冊(cè)變更；維愛(ài)佳拿到維愛(ài)佳、維愛(ài)佳羊奶粉2個(gè)品系、6個(gè)配方注冊(cè)變更；完達(dá)山拿到格致、優(yōu)巧、添采等3個(gè)品系、9個(gè)配方注冊(cè)變更......

申請(qǐng)變更是否需要重新注冊(cè)？

在2018年7月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局就發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo) 原則（征求意見(jiàn)稿）》，針對(duì)配方變更出臺(tái)新規(guī)范，新規(guī)范主要是針對(duì)已經(jīng)完成配方注冊(cè)的配方。市場(chǎng)監(jiān)督總局新規(guī)指出配方變更兩種情況：

一是：注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)，在原料種類(lèi)不變、符合配料表順序和營(yíng)養(yǎng)成分表不變的條件下，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內(nèi)合理波動(dòng)或調(diào)整，不需申請(qǐng)產(chǎn)品配方變更注冊(cè)。

二是：產(chǎn)品配方變更前后有明顯差異、營(yíng)養(yǎng)成分表發(fā)生變化以及生產(chǎn)工藝類(lèi)型（濕法工藝、干法工藝、干濕法復(fù)合工藝）發(fā)生變化的，不屬于產(chǎn)品配方變更范圍，應(yīng)重新申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。