特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

2016年3月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，并將于2016年7月1日正式實(shí)施。辦法結(jié)束了我國特醫(yī)食品沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的尷尬局面。

2016年6月30日，就在辦法即將實(shí)施的前一天，國家質(zhì)檢總局又發(fā)布公告稱，給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期：2018年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

特殊配方醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方奶粉（特殊配方奶粉）是特醫(yī)食品的一種，國內(nèi)市場常見的主要有無乳糖配方或低乳糖配方奶粉、乳蛋白部分水解配方奶粉、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方奶粉、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方奶粉、氨基酸代謝障礙配方奶粉、特殊代謝性疾病配方奶粉等等。雖然其需求不大，市場小，但由于之前我國尚沒有生產(chǎn)許可審批細(xì)則，乳企無法生產(chǎn)，允許進(jìn)入國內(nèi)的特殊配方奶粉品種又極其有限，致使國內(nèi)銷售的國產(chǎn)和進(jìn)口特殊配方奶粉仍然不能完全滿足市場需求。希望《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》能夠規(guī)范特殊配方奶粉和特醫(yī)食品的生產(chǎn)，給有特殊需求的消費(fèi)者帶來福音。

食藥監(jiān)總局關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告

（2016年第119號）

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號）自2016年7月1日起施行，為保障國內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的正常供應(yīng)，現(xiàn)就給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期公告如下：

2018年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。自2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局