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新版醫(yī)保目錄出爐 兒童藥新增91種成大亮點

2017/2/25 8:42:31

2月23日上午,人社部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,瞬間成為醫(yī)藥圈絕對頭條。

這是繼2009版醫(yī)保目錄、時隔八年之后的新版本。新版目錄西藥、中成藥部分共收載藥品2535個,較2009年版目錄新增339個,增幅約15%。其中西藥1297個,中成藥1238個。

由于討論時日持久以及目錄藥品對于整個醫(yī)藥市場格局和增量的巨大影響,輿論熱度不減的同時,與之相關的醫(yī)藥股也立即給出了反應。截至2月23日收盤,制藥指數(shù)上漲1.33%,特一藥業(yè)、葵花藥業(yè)漲停,另有111只醫(yī)藥股上漲。

23日下午,據(jù)人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫參加部門戶網(wǎng)站在線訪談時介紹,2016年下半年人社部啟動了藥品目錄的調整工作,本次藥品目錄調整提出了“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”的指導思想,“即重點考慮調入現(xiàn)有藥品目錄沒有覆蓋的治療領域、作用機理以及重大疾病、精神疾病、兒科婦科等藥品,優(yōu)化目錄結構,優(yōu)選性價比較高的品種,支持醫(yī)藥技術創(chuàng)新,通過擴大用藥選擇促進醫(yī)藥產品競爭等。”

而對于市場上的藥企們來說,能否進目錄關系重大,但“在醫(yī)保支付價的制約下,多數(shù)品種不會出現(xiàn)2009版目錄實行后放量猛漲的局面。”獨角獸工作室創(chuàng)始人劉謙在接受記者采訪時表示,“2017版目錄擴容既體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)成長特性,又暗示了結構調整和控費手段繼續(xù)實施。醫(yī)保目錄受益者應該是患者而不是藥企!

藥品增幅15.4%

2017新版醫(yī)保目錄有多項變化,這是我國自基本醫(yī)療保障制度建立以來,第四次對藥品目錄進行調整。

1998年,國務院發(fā)布公告建立醫(yī)保制度;1999年,原勞動保障部等七部委制定了醫(yī)保用藥管理辦法,對醫(yī)保藥品目錄的納入條件、評審機制、調整機制和工作程序等作出了明確規(guī)定。

之后原勞動保障部、人社部分別于2000年、2004年、2009年調整發(fā)布了三版藥品目錄,目錄品種逐步擴大、用藥水平逐步提升。而目前執(zhí)行的國家醫(yī)保藥品目錄于2009年制定,共收載藥品2196種,其中西藥1164種,中成藥1032種。

陳金甫表示:“2009版涵蓋了多數(shù)常用藥品,能夠滿足參保人員大部分的用藥需求,但是藥品目錄長期未調整導致的參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法進入目錄等問題逐步顯現(xiàn),這些都迫切要求我們調整發(fā)布新版藥品目錄!

新版《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。西藥和中成藥共收載藥品2535個,相比2009年版2191個增加了339個,增幅約15.4%。其中西藥部分1297個,中成藥部分1238個(含民族藥88個)。中藥飲片部分未作調整,仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。

“增補的幅度與過去差不多,但很多藥品的準入較為寬松,總體好于預期!眲⒅t表示,“原先以為控制準入會更加嚴格一些!

2009年版醫(yī)保目錄相較于2004年版,品種從1854個增加到2151個(+16%),中藥和西藥各增加了164個(+20%)和133個(+13%)。此前由于目錄遲遲不出,業(yè)內多有“篩選嚴格”的討論。興業(yè)證券醫(yī)藥團隊此前發(fā)布猜想報告稱,醫(yī)保部門壓力過大,對比2009版調整,兩次目錄出臺的背景不同是醫(yī)保收支的變化。

2009年起,國家開始實行“三年醫(yī)改行動”,三年間累計投入超過8500億元,也為醫(yī)藥行業(yè)過去幾年實現(xiàn)加速增長提供了增量資金,2009年醫(yī);鸬氖杖牒椭С鲈鏊俜謩e是27.25%和38.51%,政府衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例由2007年的22%提升到2012年的30%。

而從2011年起,部分地區(qū)如上海的政府衛(wèi)生職能角色從開源向節(jié)流方向逐步轉變。2013年,醫(yī)保基金已經(jīng)出現(xiàn)收入增速低于支出增速的不利局面,醫(yī);鹈媾R結余逐年收窄甚至“收不抵支”的困境。至2015年,醫(yī);鸬氖杖牒椭С鲈鏊賱t分別下降到15.55%和14.48%,與此同時,招標降價、醫(yī)?刭M則逐步變?yōu)樾袠I(yè)常態(tài)。

市場期待

新版醫(yī)保目錄規(guī)定了各地方醫(yī)保目錄應于2017年7月31日前發(fā)布,調整的數(shù)量(含調入、調出、調整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%,并在發(fā)布后1個月內執(zhí)行新版藥品目錄。

此外,經(jīng)過專家評審同步確定了45個擬談判藥品,均為價值較高但價格相對較貴的、藥品。下一步將確認企業(yè)是否具有談判意向后,向社會公布擬談判藥品名單并按相關程序組織談判。

由于入選目錄與否對于相關企業(yè)來說利益攸關,評審及調整過程也備受矚目。

據(jù)陳金甫介紹,本次藥品目錄評審堅持專家獨立評審機制,行政主管部門不參與評審;藥品目錄調整方案向社會公開征求意見,藥品注冊等基礎信息由主管部門提供,不接受企業(yè)申報;并加強廉政保密工作,如遴選專家名單隨機抽取產生等。

在評審過程中,建立基礎數(shù)據(jù)庫。根據(jù)截止到2016年6月30日的國家藥品注冊數(shù)據(jù)庫,共整理藥品注冊信息16.5萬條、中西藥品種劑型1.7萬個。咨詢組專家包括6名院士在內共381名。

對于此次目錄的亮點和市場高度關注的調入藥品類型,一是新增91個兒童藥品品種,明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個。二是將2009年后上市的新藥作為重點評審對象,對其中的創(chuàng)新藥進一步傾斜。三是重點考慮如癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管等重大疾病的治療常用藥品,基本被納入藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥,2017年版藥品目錄西藥與中成藥占比達到51%和49%,基本持平。

另外,與2015年國家談判藥品做好銜接。替諾福韋、埃克替尼、吉非替尼等3個藥品均經(jīng)專家評審納入了藥品目錄。據(jù)悉,新增的45種擬談判藥品中,“近一半為腫瘤靶向yaowu,涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見腫瘤!标惤鸶ρa充。

對于大多數(shù)藥品進入醫(yī)保目錄的企業(yè)來說,即便降價也是好事。不過在劉謙看來,規(guī)則有所改變,“即從嚴進寬出到寬進嚴出。而且未來一致性評價和醫(yī)藥分開等措施到位后,目錄調整很可能直接跟國外接軌,目錄不再是藥企的發(fā)財保證書。”

而沒有進入到目錄當中的品種,可以參與地方增補目錄。藥企應該把更多目光放在醫(yī)保支付改革上,接下來除了招標和二次議價,還會有治療路徑,按人頭付費、按病種付費、醫(yī)保支付價標準等手段來監(jiān)管進入醫(yī)保的品種。劉謙表示:“醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌,它的目標是在有限的經(jīng)費下覆蓋更多的患者!

文章來源:21世紀經(jīng)濟報道

編輯:琴琴 標簽:兒童藥
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