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關(guān)于嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)有哪些新消息

2017/8/3 8:46:18 來源:火爆孕嬰童招商網(wǎng)

距離嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)僅剩5個(gè)月的時(shí)間了,據(jù)可靠消息,首批通過注冊(cè)的奶粉品牌也將在近日公布,那么,國內(nèi)外各奶粉企業(yè)申報(bào)配方注冊(cè)的最新進(jìn)展如何?

據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心近日在上海召開了嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口企業(yè)座談會(huì),據(jù)業(yè)內(nèi)人士披露,目前僅有約40%的進(jìn)口企業(yè)完成提報(bào)奶粉配方注冊(cè)!皩徳u(píng)中心提醒企業(yè)要抓緊時(shí)間申報(bào),同時(shí)強(qiáng)調(diào)不會(huì)延長過渡期!

補(bǔ)正意見

在上述會(huì)議中,審評(píng)機(jī)構(gòu)介紹了現(xiàn)階段企業(yè)申報(bào)奶粉配方注冊(cè)的總體情況:目前已收到提報(bào)注冊(cè)共665件,其中國內(nèi)的531件,國外的134件,共涉及國內(nèi)企業(yè)75家、國外企業(yè)26家。有42家企業(yè)提報(bào)的168件,都已經(jīng)收到了補(bǔ)正意見。

根據(jù)食藥總局去年公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》第十九條規(guī)定, 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)間內(nèi)。

這也意味著,上述收到補(bǔ)正意見的168件,基本已走到企業(yè)提報(bào)注冊(cè)的“最后環(huán)節(jié)”.“企業(yè)在遞交補(bǔ)正材料后,如果沒有其他錯(cuò)漏或大問題,按流程下一步就是等待監(jiān)管部門出具是否準(zhǔn)予注冊(cè)的結(jié)論了!鄙鲜鲋槿耸空f。

觀望態(tài)度

值得關(guān)注的是,上述業(yè)內(nèi)人士引述會(huì)議指出,目前已經(jīng)提交注冊(cè)的進(jìn)口奶粉企業(yè)數(shù)量僅占總數(shù)約40%.

據(jù)該人士稱,審評(píng)機(jī)構(gòu)在昨天的會(huì)議上再次提醒未提報(bào)的企業(yè)要抓緊時(shí)間,“不要再持觀望態(tài)度”.同時(shí)強(qiáng)調(diào),已經(jīng)公布的相關(guān)政策不會(huì)再改變,2018年1月1日過渡期“大限”也不會(huì)再延遲。

根據(jù)此前公開的數(shù)據(jù)粗略推算,目前國內(nèi)嬰配乳粉企業(yè)108家、進(jìn)口企業(yè)77家,按照每家9個(gè)配方來計(jì)算,約有1600多個(gè)配方需要注冊(cè)。

為何至今仍有這么多進(jìn)口企業(yè)未提報(bào)奶粉配方注冊(cè)制?

對(duì)此,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長劉學(xué)聰分析,一些較大型的、銷售額較高的進(jìn)口奶粉企業(yè),在食藥總局公布奶粉配方注冊(cè)制之后就開始抓緊時(shí)間準(zhǔn)備申報(bào)材料。

他認(rèn)為,這部分企業(yè)本來就具備申報(bào)奶粉配方注冊(cè)的資質(zhì),申報(bào)能力較強(qiáng),同時(shí)在法規(guī)方面也具有人才優(yōu)勢,因此提報(bào)過程比較順利。

而個(gè)別中小企業(yè),剛開始對(duì)奶粉配方注冊(cè)制抱觀望態(tài)度,動(dòng)手就比大企業(yè)慢。在著手提報(bào)時(shí),又往往發(fā)現(xiàn)企業(yè)在研究法規(guī)等方面缺乏足夠的專業(yè)人員作為支持,對(duì)法規(guī)研究不透,最終導(dǎo)致拖延了提報(bào)的時(shí)間。

嬰配液態(tài)奶

另一個(gè)值得關(guān)注的信息是,會(huì)上提及嬰幼兒配方液態(tài)奶(以下簡稱“嬰配液態(tài)奶”)也有配方注冊(cè)的需要。關(guān)于嬰配液態(tài)奶是否需要和嬰幼兒配方奶粉一樣獲得配方注冊(cè),業(yè)內(nèi)存有不同意見。

“一方面按照國標(biāo),嬰配液態(tài)奶也屬于嬰幼兒配方食品范疇,按照這樣的邏輯,嬰配液態(tài)奶應(yīng)該也需要申請(qǐng)配方注冊(cè)!彼f,“但是按照《辦法》,適用范圍又是‘嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品',那么嬰配液態(tài)奶在不在里面呢?”

上述業(yè)內(nèi)人士還稱,同是嬰幼兒配方食品,如果只有奶粉需要申請(qǐng)配方注冊(cè),液態(tài)奶就不需要,那對(duì)前者而言“太不公平了”.不過,盡管在昨日的會(huì)上,審評(píng)機(jī)構(gòu)公開表態(tài)嬰配液態(tài)奶需要注冊(cè),但最后是否會(huì)落地成為“板上釘釘”的事情,目前還不清楚。

編輯:春燕 標(biāo)簽:嬰幼兒配方乳粉注冊(cè) 奶粉企業(yè)申報(bào)
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