我國首個兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)落地，自2022年1月1日起施行。

10月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國首個專門針對兒童化妝品的監(jiān)管法規(guī)文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。

《規(guī)定》共22條，內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方設(shè)計原則、安全評估、生產(chǎn)經(jīng)營要求等�！兑�(guī)定》首次提出，兒童化妝品不得宣稱“食品級”“可食用”，兒童牙膏也按此規(guī)定管理。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛等為目的的原料。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。

兒童化妝品迎來最嚴(yán)監(jiān)管

安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡

《規(guī)定》共22條，內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方設(shè)計原則、安全評估、生產(chǎn)經(jīng)營要求等。

根據(jù)《規(guī)定》，兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

值得一提的是，標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

同時《規(guī)定》明確指出兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)遵循的“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”三大原則。

具體而言，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

按照《規(guī)定》，兒童化妝品還應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。

兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語

電商平臺上搜索“兒童化妝品”，月銷最高3000+，產(chǎn)品多宣稱“無毒無味” “可水洗” “不含防腐劑”，為了讓家長對產(chǎn)品安全性放心，部分產(chǎn)品特地強(qiáng)調(diào)采用“食品級原材料”。

電商平臺上有大量關(guān)于食品級兒童化妝品的宣稱。

《規(guī)定》提到，兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案�；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

《規(guī)定》明確指出，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，且非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。此外，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。

據(jù)悉，此前6月18日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》時，已同步向社會公開征集兒童化妝品標(biāo)志，不過目前該標(biāo)志暫未發(fā)布。

列入重點(diǎn)監(jiān)管對象 加大監(jiān)督檢查頻次

《規(guī)定》提出，抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兒童化妝品存在質(zhì)量安全問題的，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

對于化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費(fèi)者停止經(jīng)營、使用。

《規(guī)定》還將化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經(jīng)營者列入重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大監(jiān)督檢查頻次。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險監(jiān)測重點(diǎn)類別。

《規(guī)定》預(yù)留合理過渡期，幫助行業(yè)順利落實(shí)規(guī)定。除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。

亂象不止，兒童化妝品監(jiān)管之路阻且長

在各地舉辦的兒童化妝品專項(xiàng)檢查中，曾有多種多樣的違法行為經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)。

近期，《南方都市報》報道揭露，位于廣州市越秀區(qū)一德路、萬菱廣場等玩具批發(fā)市場的多家主營玩具、文具的店鋪仍在售賣無標(biāo)示化妝品生產(chǎn)許可證的兒童化妝品。

報道一出，廣州市市場監(jiān)管局立即作出應(yīng)對，對1800多家玩具線上線下經(jīng)營單位 、近 20家批發(fā)市場開展監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品合法性、來源可追溯性、質(zhì)量可疑產(chǎn)品的抽檢以及線上和線下經(jīng)營行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查，共檢查產(chǎn)品約 1400個（套），兒童化妝品約 400個(套)，發(fā)現(xiàn)問題化妝品近 40個（套），均已停止銷售，責(zé)令整改數(shù)家。

西安市翔安區(qū)市場監(jiān)督管理局新店市場監(jiān)督管理所近期查處了一起商家銷售未備案進(jìn)口普通化妝品的違法行為，貨架售賣的3瓶“MINOIS”牌兒童洗發(fā)沐浴二合一化妝品不具備無中文標(biāo)簽，同時，商家也無法提供該化妝品的備案信息、報關(guān)單、入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等相關(guān)證明材料，執(zhí)法人員在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，該款進(jìn)口化妝品并未進(jìn)行備案信息，商家銷售未備案進(jìn)口普通化妝品的行為，顯然違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定，對此，執(zhí)法人員在立案調(diào)查后責(zé)令商家立即改正，沒收未備案產(chǎn)品，并對商家處罰款10000元。

蕪湖市市場監(jiān)督管理局自3月份以來開展的兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作，截至8月31日，共檢查母嬰用品專賣店362戶,商場119戶，其他化妝品經(jīng)營者327戶，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品5種，查處案件2件，罰沒款總金額1.1萬元。

在線上平臺的銷售產(chǎn)品依然也是魚龍混雜，7月中下旬，新京報記者在電商平臺查詢了解兒童化妝品銷售情況，發(fā)現(xiàn)有萬件以上商品在售，有的商品已售出10萬+件。

其中一電商平臺上，相關(guān)產(chǎn)品售價在幾元至千元間，以銷量前20名的兒童化妝品為例，多數(shù)為包含眼影、口紅等彩妝的套裝，商品標(biāo)題囊括玩具、過家家、無毒、公主、生日禮物等關(guān)鍵詞。

記者瀏覽發(fā)現(xiàn)，銷量前20的兒童化妝品中，售賣主體一半是玩具店，其余大部分為母嬰店，個別為化妝品店。在售商品中，絕大部分聲稱有3C認(rèn)證，部分稱有玩具和化妝品雙重資質(zhì)，但在詳情頁面，提供化妝品批準(zhǔn)文號或化妝品生產(chǎn)許可證號的產(chǎn)品數(shù)量為零。

記者逐個向20款商品的客服詢問是否有化妝品批號，只有兩家客服明確答復(fù)有。

雖然《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》已落地，但從生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)者三個層面來看，兒童化妝品的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化思想仍需普及，非法生產(chǎn)、虛假宣傳、混淆玩具與兒童化妝品概念等違法違規(guī)問題仍需大量時間予以改變。

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