“史上最嚴(yán)奶粉新政”落地：管理上升到藥品級別

國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日在北京召開新聞發(fā)布會，正式宣布備受外界關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊和管理辦法》落地，據(jù)悉該《辦法》共6章49條，將于2016年10月1日起施行。相比此前的征求意見稿，正式落地的新規(guī)進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整，如征求意見稿中的“一個產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品、每個企業(yè)不得超過5個系列15種產(chǎn)品配方”，在正式的新規(guī)中被變更為“每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方”。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人在今日的發(fā)布會上指出，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制訂隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，造成消費(fèi)者選擇困難。

經(jīng)了解，所謂注冊制，即要對奶粉的配方進(jìn)行注冊，這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別。要求生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，其生產(chǎn)企業(yè)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請配方注冊，食藥監(jiān)總局對申請注冊配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行核查和審評后，決定是否準(zhǔn)予其注冊。

據(jù)悉，新的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊和管理辦法》主要是設(shè)立注冊門檻，提高生產(chǎn)要求。“參照藥品管理，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰�，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊”。

而對于中國消費(fèi)者比較關(guān)注的“進(jìn)口奶源”、“零添加”等標(biāo)簽問題，新的《辦法》也進(jìn)行了相應(yīng)約定�！掇k法》要求申請人申請注冊時一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。如對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實(shí)際表明具體來源地或者來源國，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強(qiáng)抵抗力或者myil、bhcd”等，不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容不一致的聲稱等。

對于此次新政落地，有分析指出，該新規(guī)可以被稱為“史上最嚴(yán)奶粉新政”。對此，知名乳業(yè)分析師宋亮向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)指出，最嚴(yán)格體現(xiàn)在三方面：一是寫入新版食品安全法，上升至法律層面；二是要求相對苛刻，企業(yè)產(chǎn)品系列數(shù)不超過三個，對國內(nèi)外企業(yè)造成重大影響，影響的包括國內(nèi)多個品牌的企業(yè)，比如圣元、飛鶴多達(dá)上百品牌，國外大型代工企業(yè)，比如：塔圖拉、菲仕蘭、恒天然等。并由此改變國際奶粉生產(chǎn)格局和貿(mào)易規(guī)則。三是準(zhǔn)入門檻大幅提升，將極大抑制資本進(jìn)入，與以往政策相比，此次新政漏洞少，操作性強(qiáng)，對市場影響大。

對于新規(guī)的落地，業(yè)界指出或?qū)⒏淖兡壳爸袊�奶粉市場的一些弊端。知名乳業(yè)專家王丁棉指出，過去奶粉企業(yè)經(jīng)常借助配方升級漲價，其實(shí)嬰幼兒奶粉配方并沒有太多的差異，新規(guī)會遏制住這種亂象。北京三元乳粉事業(yè)部負(fù)責(zé)人吳松航則向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)表示，目前國內(nèi)嬰幼兒奶粉市場的混亂主要表現(xiàn)在，一個奶粉企業(yè)，可以生產(chǎn)幾十甚至近百個系列，有的企業(yè)為了調(diào)動零售店積極性，推出某個零售店專賣產(chǎn)品，導(dǎo)致產(chǎn)品繁雜，而實(shí)質(zhì)上配方雷同，價格則各不相同�！坝捎谶@種方式能提高正常產(chǎn)品的利潤吸引經(jīng)銷商，所以奶粉企業(yè)趨之若鶩。尤其是小企業(yè)，幾乎都是以此手段生存，采用注冊制后，這些企業(yè)的產(chǎn)品品種就會減少，從而失去定制優(yōu)勢”。