受消費者治療向預防訴求轉(zhuǎn)變、健康意識提升、健康需求精細化、追求高品質(zhì)保健品等因素推動，中國營養(yǎng)保健品市場也順勢進入了 發(fā)展的黃金期 。數(shù)據(jù)顯示，我國保健品行業(yè)規(guī)模從2002年442億元增長至2017年2376億元，成為全球第二大保健品市場。隨著“大健康”政策利好行業(yè)發(fā)展，我國從2011年就開始發(fā)布營養(yǎng)保健品行業(yè)各種規(guī)定，但直到2018年營養(yǎng)保健品的市場發(fā)展仍需要更加規(guī)范。

保健品監(jiān)管存在灰色地帶

保健食品行業(yè)是大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，已列入“十三五”國家食品安全規(guī)劃，行業(yè)發(fā)展迅速，但也因較高的利潤、監(jiān)管不嚴、進入門檻低等共同導致大量中小型企業(yè)先后進入，廠商數(shù)量眾多。根據(jù)《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，2017年我國約有2317家保健品生產(chǎn)企業(yè)，大部分為中小型企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，前二十名的企業(yè)銷售收入僅占38.6%的市場份額，市場末端長尾存在著眾多規(guī)模較小、品牌不知名的地方企業(yè)。

雖然保健品行業(yè)在高速發(fā)展，但事實上，當前我國并無關(guān)于保健食品廣告審查標準。公開資料顯示，我國每年營養(yǎng)保健品的銷售額超過2000億元，其中，70%以上的保健食品存在虛假宣傳、夸大功效的現(xiàn)象。

在今年的兩會期間，湖北十堰市太和醫(yī)院院長羅杰提交了《關(guān)于規(guī)范保健品管理的建議》（下稱《建議》）。《建議》表示，保健品行業(yè)存在著四項主要問題是：其一是非法生產(chǎn)銷售保健品；其二是在保健品中非法添加活性物質(zhì)；其三是非法宣傳保健品；其四是市場缺乏對保健品價格的約束。

而去年7月4日，國家衛(wèi)生健康委員會宣布關(guān)于保健食品的重要文件《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范>(2003年版)的通知》及《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則的通知》失效。上述文件作為現(xiàn)行功能性保健食品注冊申報的重要文件，其退出無疑將帶來整個行業(yè)的大洗牌，而目前國內(nèi)尚未有新文件出臺替代該文件。

事實上，保健品行業(yè)監(jiān)管的問題就是保健產(chǎn)品數(shù)量龐大，監(jiān)管過程很難做到精細審查。目前施行的《保健食品注冊審評審批工作細則》規(guī)定，證明食品的保健功能，需要進行專家的評審。然而專家的評審只需通過提交材料進行理論分析，并不需要相關(guān)部門進一步驗證。一項數(shù)據(jù)顯示，近年來我國經(jīng)相關(guān)部門批準注冊的“保健食品”多達9900種，地方各級部門批準的各種“食字號”“健字號”等相關(guān)產(chǎn)品高達5萬種。

此外，多頭管理使得保健品的質(zhì)量監(jiān)管也存在一定難度。目前，我國保健食品廣告證明主要由工商部門管理，發(fā)布前不經(jīng)食品衛(wèi)生部門審查，廣告發(fā)布后，抽驗的權(quán)力在衛(wèi)生部有關(guān)部門，但執(zhí)法權(quán)在工商部門。

“夸大功效”、“治療疾病”、“非法添加”……這是保健食品歷年來存在的亂象，以益生菌為例，目前益生菌類產(chǎn)品大火，國家衛(wèi)計委曾在《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》規(guī)定，只有嗜酸乳桿菌（NCFM）、動物雙歧桿菌（BB-12)、羅伊氏乳桿菌（DSM17938）、乳雙歧桿菌（HN019、Bi-07）、鼠李糖乳桿菌（LGG、HN001）、發(fā)酵乳桿菌（CECT57）、短雙歧桿菌（M-16V)等7個菌種9個菌株可以用于嬰幼兒食品中。而南方+就曾報道過一款西班牙進口益生菌產(chǎn)品所添加的長雙歧桿菌（CECT7894）和戊糖片球菌（CECT8330）均在衛(wèi)計委發(fā)布的允許使用益生菌名單之外。

另外，育兒專家張思萊也表示：“很多營養(yǎng)品保健品都被宣傳成治療yaowu，擴大了其功能性的宣傳，尤其是目前比較熱的益生菌，功能性宣傳的過了”。

營養(yǎng)品監(jiān)管趨嚴是趨勢，未來將會收緊

現(xiàn)階段的營養(yǎng)品市場格局還比較混亂，雖然現(xiàn)階段的營養(yǎng)品市場監(jiān)管相對沒有那么嚴格，但是，監(jiān)管越來越嚴格是趨勢，未來一定會收緊。

2018年4月國家在《保健食品原料目錄（一）》，《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》中就曾提出：為備案制落實奠定基礎，使用原料列入《目錄》的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品將實行備案管理。

2019年關(guān)于保健品市場監(jiān)管，國家發(fā)布了一系列通知：

一、1月8日起，市場監(jiān)管總局等13個部門聯(lián)合部署在全國范圍內(nèi)開展了整治“保健”市場亂象百日行動，取得階段性效果。

截至3月10日，全國共出動執(zhí)法人員117萬人次對重點行業(yè)、重點領(lǐng)域、重點商品進行檢查，共立案6535件，結(jié)案2290件，案值77.9億元，罰沒金額2.68億元，移送司法機關(guān)案件174件。

其中，在各地查辦的案件中，虛假宣傳及虛假廣告案件數(shù)量占比最高，兩類案件共立案2531件，占比38.7%；結(jié)案733件，占比32%。

另外違規(guī)直銷和傳銷案件案值和罰沒金額最高，案值49.54億元，比占63.6%；罰沒款1.94億元，占比72.4%。移送司法機關(guān)案件主要涉嫌傳銷、危害食品安全等違法犯罪行為。

二、1月9日，國家市場監(jiān)管總局在《假冒偽劣重點領(lǐng)域治理工作方案（2019-2021）》指出，開展保健食品質(zhì)量安全提升行動，重點檢查保健食品標簽標識、宣傳材料、廣告等未經(jīng)批準聲稱保健功能、宣稱具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，以及不按照批準內(nèi)容組織生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（yaowu）等違法行為，并依法從嚴處罰。

其次強化廣告導向監(jiān)管，加大醫(yī)療、藥品、食品、保健食品、金融投資等領(lǐng)域廣告監(jiān)管力度。制定出臺藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的審查標準和程序。 

三、3月28日，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布的消息，從首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能、擬取消的保健功能、有待進一步研究論證的保健功能三個大方面正在進行意見征集。

其中指出部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監(jiān)督管理，該部分保健功能應予取消；另外，用于嬰童產(chǎn)品的如排鉛糖之類，如果意見成立，此類產(chǎn)品也是需要調(diào)整營銷思路的，不要用不合規(guī)概念誘導消費。

當然目前保健品監(jiān)管還是從國家監(jiān)督檢查上入手，更多是在“入市”后的動作，隨著保健品行業(yè)的發(fā)展，國家一定會完善保健品相關(guān)政策法規(guī)，從原料源頭、生產(chǎn)過程、質(zhì)檢到銷售等整個產(chǎn)業(yè)鏈層面制定保健食品相關(guān)法律法規(guī)，推動保健品市場規(guī)范發(fā)展。

而對于企業(yè)而言，雖然目前保健品行業(yè)監(jiān)管還比較寬松，但未來的趨勢一定是收緊趨勢，企業(yè)發(fā)展不能只看眼前的利益，還是要把目光放長遠，內(nèi)外兼修，提高產(chǎn)品質(zhì)量，未來才能走得更久！

部分內(nèi)容來源：北京商報、澎湃新聞、監(jiān)管之聲