如今“黑天鵝”、“灰犀�！薄ⅰ把獞�(zhàn)”再次成為行業(yè)熱門詞匯，重重困難下，行業(yè)發(fā)展也不斷聚焦到“細(xì)分品類”，特別是羊奶粉和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品。最近，筆者在整理已通過的特醫(yī)食品名單時，發(fā)現(xiàn)特醫(yī)品類3大發(fā)展趨勢越來越明顯，今天就此分享給大家。

方向一：特配位列剛需，乳企不斷搶灘新藍(lán)海

"特殊醫(yī)學(xué)食品"是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食纖維的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。針對的人群數(shù)量龐大，包括正常生理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如孕產(chǎn)婦、老年人；病理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如糖尿病、腎臟病、肝病、胃腸道疾病患者、呼吸系統(tǒng)疾病及其他重癥患者以及各種膳食相關(guān)慢性病患者等。

特醫(yī)食品應(yīng)用人群非常廣泛，已成剛性需求產(chǎn)品，市場需求比較突出。但正因為其市場主體的特殊性，產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)都有很高要求，為企業(yè)布局特醫(yī)設(shè)置了較高門檻。

截至目前，已有45款特醫(yī)食品通過注冊，外資乳企占33款，國內(nèi)乳企占12款。其中，雀巢9款，雅培8款，圣元優(yōu)博5款，達(dá)能5款，貝因美3款，美贊臣3款，伊利2款，每日乳業(yè)2款，惠氏1款，愛優(yōu)諾2款，恒瑞健康2款，澳斯乳業(yè)1款，南通勵成生物1款，吉林麥孚營養(yǎng)科技1款。

雖說目前外資品牌在醫(yī)藥背景和特殊人群的營養(yǎng)膳食的研究優(yōu)勢仍比較明顯，但隨著國家大力支持和特殊配方奶粉的研發(fā)及推廣，特醫(yī)食品配套標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)逐步完善，不少本土乳企也不斷加大科研力度，比如貝因美、圣元、伊利、愛優(yōu)諾相繼入局特配，筆者相信做大特醫(yī)食品市場未來可期。

方向二：打破產(chǎn)品局限，產(chǎn)品功能漸豐

正如前文所言，特醫(yī)食品是剛需產(chǎn)品，所以特醫(yī)食品市場不會出現(xiàn)固定的淡季和旺季之分。但既然是商品，也就不得不考慮其市場品類的培育和發(fā)展。

根據(jù)我國《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》顯示，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包含兩個類別，一是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，二是特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品又分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品；特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品又包含無乳糖配方、低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方、氨基酸配方、早產(chǎn)/低出生體重嬰幼兒配方、母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑、氨基酸代謝障礙配方。

從國家特醫(yī)食品通則來看，特醫(yī)食品種類繁多，但我國特醫(yī)食品發(fā)展起步較晚，不管是特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品還是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（不包含嬰幼兒配方食品），其整體發(fā)展都仍處于培育階段。

令人欣慰的是，經(jīng)筆者在國家藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn)，其中嬰幼兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑已有3款，比如優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑；早產(chǎn)/低出生體重嬰幼兒配方已有11款，比如優(yōu)博安能特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰幼兒配方食品；乳蛋白水解配方5款，比如優(yōu)博敏佳特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品；乳蛋白深度水解配方食品2款，比如藹兒舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白深度水解配方食品；氨基酸代謝障礙配方1款、氨基酸配方1款、無乳糖配方6款，比如貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品；全營養(yǎng)配方12款，比如愛優(yōu)諾優(yōu)康力特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品；苯丙酮尿癥配方2款，比如紐貝臻特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉；非全營養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方2款，比如樂賦特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品。

很明顯，國內(nèi)市場特配通過注冊的產(chǎn)品逐年增多，產(chǎn)品品類也越來越豐富，有利于助推國內(nèi)特醫(yī)市場持續(xù)發(fā)展，各大企業(yè)的紛紛加碼也有利于早日打破寡頭經(jīng)濟(jì)，為國內(nèi)乳企博得更多市場地位。

方向三：部門監(jiān)管力度增強(qiáng)，行業(yè)趨于良性

一直以來，由于特醫(yī)產(chǎn)品在我國此前的法規(guī)體系中沒有明確分類及相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)，無法對于該類產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理，造成市場產(chǎn)品參差不齊，因此導(dǎo)致該類產(chǎn)品的市場較為混亂。

直到2015年新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實(shí)施注冊管理，為特醫(yī)食品的發(fā)展形成了有力約束。2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，并陸續(xù)發(fā)布相關(guān)配套文件。2017年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局又成立了特殊食品注冊管理司，兩大類特殊食品的注冊管理制正式拉開帷幕。

此外，根據(jù)注冊管理政策，自2019年1月1日起，未經(jīng)過配方注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得在我國生產(chǎn)銷售。據(jù)筆者了解，2017年特醫(yī)食品只通過3款；2018年通過19款，2019年通過21款，2020年已通過2款，此外也有幾款注冊被拒，比如今年的一款嬰幼兒配方乳蛋白深度水解和一款全營養(yǎng)配方粉注冊未批準(zhǔn)，該批次產(chǎn)品也是2020年來第一批未通過注冊的特醫(yī)食品。隨著行業(yè)發(fā)展，國家相關(guān)部門對該品類把關(guān)也越來越嚴(yán)格，這為行業(yè)人士布局特醫(yī)食品到起到了一定警示作用。

除了文件的完善和實(shí)施，2019年相關(guān)部門還積極整頓了特醫(yī)食品行業(yè)亂象，比如2019年5月寧波特壹食品有限公司就生產(chǎn)的相關(guān)“固體飲料”產(chǎn)品因標(biāo)簽涉嫌違規(guī)等，被責(zé)令停產(chǎn)并召回相關(guān)產(chǎn)品，同月，青島市黃島區(qū)市場監(jiān)管局通報對青島金大洋乳業(yè)立案，要求立即停止生產(chǎn)經(jīng)營召回違規(guī)冒充特醫(yī)食品的固體飲料“特能舒疸黃疸期小肽配方粉”，為行業(yè)起到了肅清作用，2019也被行業(yè)稱為特醫(yī)食品發(fā)展元年。毫無疑問，國家對特醫(yī)產(chǎn)品的規(guī)范和監(jiān)管越來越嚴(yán)格，一系列舉措對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。

術(shù)業(yè)有專攻，連環(huán)扣式發(fā)展必不可少

對特醫(yī)食品的發(fā)展趨勢，北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科教授于康談到：“2015年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模約為640億元，其中歐美占到500億，日韓市場150-220億元，中國僅約20億元。全球特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)入穩(wěn)步發(fā)展期，2019年以6%速度增長，中國盡管占比少，但是年均增速則超過了37%，由此也可見中國市場的巨大空間�！�

特醫(yī)食品的實(shí)際需求量盡管很大，但從知曉程度上來看，卻一直處在十分尷尬的階段。比如不少家長在羊奶粉智庫后臺詢問“哪款特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品好”、“寶寶已經(jīng)吃了6個月的氨基酸奶粉，該怎么辦”、“深度水解奶粉轉(zhuǎn)部分水解奶粉需要注意的事項”等等問題。

此前有代理商向筆者分享到，“在走訪門店時，曾遇到消費(fèi)者在門店咨詢一款特配產(chǎn)品，正好該產(chǎn)品是我代理的產(chǎn)品，我便主動與她對接，解答了她對特醫(yī)產(chǎn)品的疑惑，沒想到最后她提出加我微信，到現(xiàn)在她有什么問題都直接問我，還稱呼我為醫(yī)生。這也讓自己感受到特醫(yī)食品的專業(yè)性真的很重要，一方面能增加門店與自己的互動，另一方面也能因為自己的專業(yè)獲得更好的發(fā)展。”

此外，也有代理商反映，特醫(yī)食品存在銷售渠道單一，購買困難的現(xiàn)象，需要線下渠道得到快速打通，且在種類眾多的特醫(yī)食品中，目前僅有針對過敏、腹瀉、乳糖不耐受等嬰幼兒特殊配方奶粉發(fā)展相對成熟，購買也相對方便。但對于另外一類具有遺傳代謝病的人群，找到合適的食品卻并沒有這么容易。

對嬰幼兒市場中的特醫(yī)食品發(fā)展來說，乳企離不開代理商做產(chǎn)品鋪陳，代理商離不開乳企專業(yè)產(chǎn)品，門店也需要品牌方、代理商做專業(yè)培訓(xùn)，以更好此對接消費(fèi)者需求，為消費(fèi)者答疑解惑。

總的來說，我國特醫(yī)食品自主發(fā)展的道路還是任重道遠(yuǎn)。如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應(yīng)用等方面符合法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化，已成為我國企業(yè)當(dāng)前面臨的共同問題。盡管特配市場發(fā)展困難重重，但其作為剛需藍(lán)海市場，確實(shí)也值得精耕細(xì)作。我們也期待未來有更多的企業(yè)涌現(xiàn)特配市場，助推國內(nèi)特配品質(zhì)更上一層樓。